Günümüzde ilaç kullanımı giderek artarken, hastaların orijinal ve jenerik ilaçlar arasındaki farkları bilmesi büyük önem taşımaktadır. Jenerik ilaçlar, orijinal ilaçlarla aynı etkin maddeyi içeren, biyoeşdeğerliği kanıtlanmış ve daha ekonomik olan ilaçlardır. Orijinal ilaç, bir ilaç firması tarafından keşfedilip geliştirilen, klinik çalışmalardan geçen ve belirli bir süre patent korumasına sahip olan ilaçtır. İlaç piyasaya sürülmeden önce kapsamlı güvenlik ve etkinlik testlerine tabi tutulur.
Jenerik ilaç, orijinal ilacın patent süresi dolduktan sonra üretilen, aynı etkin maddeyi içeren ve aynı tedavi edici etkiye sahip olan ilaçtır. Jenerik ilaçların, orijinal ilaçlarla biyoeşdeğer olması gerekir. Biyoeşdeğerlik, bir jenerik ilacın, orijinal ilaçla aynı biyoyararlanıma sahip olduğunu gösteren bilimsel bir kavramdır. Biyoyararlanım, bir ilacın vücuda alındıktan sonra kana geçme hızı ve miktarını ifade eder. Eğer jenerik bir ilaç, orijinal ilaçla benzer kan düzeyine ulaşabiliyorsa biyoeşdeğer olduğu kabul edilir.
Orijinal ve jenerik ilaçlar arasında bazı farklar bulunmaktadır. Jenerik ilaçlar, orijinal ilaçlara kıyasla daha uygun fiyatlıdır. Bunun sebebi, jenerik ilaçların geliştirilmesi için yeni klinik çalışmalar yapılmasına gerek olmamasıdır. Etkin madde açısından iki ilaç aynı olsa da yardımcı maddeler (boya, dolgu maddesi gibi) farklı olabilir. Jenerik ilaçların şekli, rengi ve ambalajı orijinal ilaçlardan farklı olabilir.
Ancak bu durum etkinliği etkilemez. Orijinal ilaçlar, belirli bir süre patent koruması altındayken jenerik ilaçlar, patent süresi dolduktan sonra üretilir. Orijinal ilaçlar, uzun yıllar süren araştırma ve klinik çalışmalar sonucunda piyasaya sürülürken, jenerik ilaçlar biyoeşdeğerlik çalışmaları tamamlandıktan sonra onay alır. Jenerik ilaçlar güvenlilik açısından sıkı denetimlerden geçirilerek onaylanır. Klinik araştırmalar, jenerik ilaçların orijinal ilaçlarla aynı terapötik etkiye sahip olduğunu kanıtlamaktadır.
Orijinal ve jenerik ilaçlar, tedavi açısından aynı etkinliğe sahip olsalar da fiyat ve yardımcı maddeler açısından farklılık gösterebilir. Biyoeşdeğerliği kanıtlanmış jenerik ilaçlar, uygun maliyetli ve güvenli bir alternatif olarak değerlendirilebilir. Doktor ve eczacı yönlendirmeleri doğrultusunda bu ilaçları bilinçli bir şekilde kullanmak önemlidir.
Sağlıkla kalınız…
ebruzavalsiz@hotmail.com
